Giełdy światowe.. Działania niepożądane suplementów diety, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego lub żywieniowego należy zgłaszać do Głównego .Zgłoszenia incydentu medycznego dokonuje się na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, który jest udostępniany na stronach internetowych Urzędu.. Informacje o incydencie medycznym / Medical incident information Numer referencyjny zgłoszenia nadany przez świadczeniodawcę, jeżeli dotyczy.. Ma Pan/Pani prawo wgl ądu w tre ść danych i ich poprawiania.. Informacje administracyjne / Administrative information Adresat / Destination Nazwa / Name CROMA PHARMA Sp.. Informacje o zgłaszającym incydent medyczny / Information on entity/person reporting of the incidentFormat pliku: Formularz wykonany jest w wersji aktywnej w formacie Word.. Rodzaj zgłoszenia Rodzaj zgłoszenia Zgłoszenie działania niepożądanego Zgłoszenie incydentu medycznego Zgłoszenie reklamacjiO zgłoszeniu incydentu medycznego, o którym mowa w ust.. Kalkulator wynagrodzeń .Każde zgłoszenia incydentu medycznego dokonywane jest na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, którym w szczególności zawiera następujące informacje: 1) datę i miejsce oraz opis incydentu medycznego i jego skutków; 2) nazwę i adres wytwórcy i autoryzowanego przedstawiciela; 3) nazwę i adres dostawcy wyrobu;Formularz zgłoszenia incydentu medycznego CROMA PHARMA Form for medical incident notification CROMA PHARMA 1..

formularz zgłoszenia incydentu z suplementem diety .

o wyrobach medycznych; Dz. U. Nr 107, poz. 679).Formularz zgłoszenia incydentu medycznego Administratorem danych osób zgłaszających incydent medyczny, dalej zwanych jako „Dane Osobowe", jest Symphar Sp.. Usługa wysyłania formularzy płatnych świadczona jest przez firmę Signform.. Powiadomienie Prezesa Urzędu, o wystąpieniu lub podejrzeniu zaistnienia incydentu medycznego, dokonuje się na formularzu zgłoszenia incydentu, w którym podaje się w szczególności:1.. Zgłoszenia incydentu medycznego dokonuje się na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, w którym podaje się w szczególności: 1) datę i miejsce oraz opis incydentu medycznego i jego skutków; 2) nazwę i adres wytwórcy i autoryzowanego przedstawiciela; 3) nazwę i adres dostawcy wyrobu; 4) nazwę handlową wyrobu;Zgłoszenia incydentu medycznego dokonuje się na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego.. 1 i 3 oraz który spełnia kryteria raportowania, Prezes Urzędu powiadamia wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela, przesyłając kopię dokumentu zgłoszenia incydentu medycznego, jeżeli z treści zgłoszenia wynika, że zgłaszający nie poinformował o incydencie medycznym .. Artykuły.. Informacje administracyjne / Administrative information.. Poradniki podatkowe.. Zgłoszenie incydentu medycznego, raport wytwórcy o incydencie medycznym, raport o FSCA, notatkę bezpieczeństwa, okresowy raport zbiorczy, raport o trendzie oraz raport o błędach użytkowych przesyła się Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanemu dalej "Prezesem Urzędu", pocztą elektroniczną, faksem, listem .Formularz zgłoszeniowy Prosimy o informację wraz z numerem telefonu lub adresem mailowym do kontaktu..

Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa).Formularz zgłoszenia incydentu medycznego Form for medical incident notification 1.

Dane podawane s ą dobrowolnie a zakres danych okre ślony jest na podstawie przepisów prawa (Ustawa z dnia 20 maja 2010r.. Notowania GPW.. Formularz można wypełniać na komputerze oraz zapisywać na dysku twardym.. Porównanie spółek.. Komunikaty ESPI.. Tekst pierwotny.. Jeżeli incydent medyczny jest związany z łącznym stosowaniem co najmniej dwóch różnych wyrobów wytworzonych przez różnych wytwórców, z których każdy mógł lub może być przyczyną incydentu medycznego lub przyczynić się do niego, to incydent medyczny zgłasza się każdemu z tych wytwórców i każdy z nich podejmuje w swoim zakresie działania określone w rozdziale 9 .Formularz zgłoszenia incydentu medycznego.. Giełda na żywo.. W formularzu tym (wzór - załącznik nr 1) uwzględniono wszelkie dane niezbędne wytwórcy do prowadzenia postępowania wyjaśniającego dotyczącego incydentu medycznego oraz przeznaczone dla Prezesa Urzędu do nadzorowania tego postępowania .Formularz zgłoszenia incydentu z suplementem diety, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego lub żywieniowego.. Monitorowanie jakości wyrobów medycznychKopię zgłoszenia incydentu prosimy o przesłanie Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, pocztą elektroniczną (adres: [email protected]), faksem (nr 22 492 11 29), listem poleconym lub przesyłką kurierską (al..

• Cel przetwarzania danychFormularz zgłoszenia incydentu medycznego (Form for medical incydent notification) Biznes mówi.

Formularz raportu wytwórcy o incydencie medycznym (Form for Manufacturer's Medical Incydent Report) Załącznik 3.1.. Zgodnie z przepisami każdy, kto dowiedział się o zaistnieniu incydentu medycznego na terytorium RP, może zgłosić ten fakt Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.Dane podane w formularzu zbierane s ą w celu zgłoszenia incydentu medycznego.. Największa bezpłatna baza aktów prawnych.1.. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów.. Zgłoszenie incydentu medycznego i kopię zgłoszenia incydentu medycznego przesyła się Prezesowi Urzędu pocztą elektroniczną (adres: [email protected]), faksem (nr 22 492 11 29), listem poleconym lub przesyłką kurierską (Al.. Giełda.. Adres / Address Ul. Puławska 381, 02-801Warszawa E-mail: [email protected] Fax: 2.Po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego mogą być obserwowane niekorzystne skutki ich stosowania.. Wytwórcy wyrobów medycznych, autoryzowani przedstawiciele, dystrybutorzy, importerzy, podmioty odpowiedzialne za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego, zakłady opieki zdrowotnej, personel medyczny, organy inspekcji oraz ośrodki prowadzące systemy zewnętrznej kontroli jakości laboratoriów diagnostycznych dokonują zgłoszenia na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego .Incydent medyczny, może być również zgłoszony przez każdy podmiot, który uzyskał informację o jego wystąpieniu..

Po dokonaniu zgłoszenia wszczynane jest postępowanie, uregulowane w sposób szczegółowy w ustawie po wyrobach medycznych.

2011 Nr 33, poz. 167 (1) Podgląd pliku: zobacz: Liczba stron: 3: Format pliku: doc_7440-0.dot6..